Junior Medical Device Regulation Officer

Nexuzhealth is een toonaangevend ICT bedrijf in de Belgische healthcare sector dat kwalitatieve oplossingen biedt aan zijn klanten. We streven steeds naar een oplossing op maat, zeg maar de ideale match voor de klant om zijn doelstellingen te bereiken. Ook bij uitbreidingen van ons team zoeken we naar deze match. nexuzhealth investeert voortdurend in talent management opdat elke medewerker zijn potentieel kan realiseren.

Nexuzhealth is een joint venture van Cegeka en UZ Leuven die zijn klanten helpt zowel met de implementatie, optimalisatie en verdere ontwikkeling van het klinisch werkstation, hét volledig geïntegreerde en gedeelde elektronisch patiëntendossier, maar zich verder ook richt op transmurale zorgactoren in hun behoeften van het elektronisch beheren van hun patientendossiers en zorgtrajecten.

Medical Device Regulation (MDR) is een booming en steeds belangrijker element binnen de healthcare software sector en steeds meer software valt onder de deze wetgeving, die dus nauwgezet moet opgevolgd en getoetst worden.

Heb jij een juridische achtergrond en/of kennis van auditprocessen? Perfect! Spring mee aan boord en leef je uit in de wereld van compliance en regulation, binnen een team dat sterke ambities koestert om te groeien in de nabije toekomst en waar je mee aan kan helpen bouwen.

Wat doe je?

  • Wetgeving en regelgeving doorgronden en interpreteren. Je bekijkt gangbare praktijken die toegepast worden in de medische wereld. Je kan juridische aspecten in een handomdraai vertalen naar het technische IT team
  • Documenteren
  • Jij kent je weg in zowel lokale als EU regelgeving en wetgeving. Je stelt strategieën voor om de efficiëntie, documentatie en rapportering te verbeteren.
  • Communiceren
  • Je zoekt makkelijk contact met andere instanties om regulations te bekomen. Contact nemen met een organisatie als ‘E-health’ schrikt je niet af.
  • Adviseren
  • Je zal collega’s met een technische achtergrond helpen om interne processen te herwerken zodat zij in overeenstemming zijn met de vragen van een externe auditor. Je levert intern advies aan onze IT afdeling hoe ze deze processen kunnen herwerken en vangt dus af en toe iets van deze technische terminologie op.
  • Je rapporteert aan de interne Compliance Officer

Wie ben je?

  • Je hebt een Master opleidingsniveau met een achtergrond in het juridische en/of auditprocessen.
  • Je hebt al in een consultancy of audit organisatie gewerkt en/of je hebt affiniteit met het juridische aspect of je komt pas van de schoolbanken.
  • MDR ervaring in processen is een bonus.
  • Je weet snel hoe en waar je relevante informatie kan vinden.
  • Je bent gestructureerd, accuraat en werkt getailleerd.
  • Je bezit goede communicatieve-en sociale vaardigheden.

Waarom meegroeien met nexuzhealth?

  • Wij bieden je een interessante job in een sterk groeiend bedrijf met doorgroeimogelijkheden.
  • Je komt terecht in een gepassioneerd en dynamisch team.
  • Je ontvangt een aantrekkelijk salaris overeenstemmend met je ervaring.
  • Je geniet van extralegale voordelen (maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, bedrijfswagen met tankkaart, GSM-abonnement,…).
  • Je zal werken vanuit onze kantoren in Leuven (UZ Leuven) en Hasselt (Corda Campus).

Interesse?

Stuur een mail naar info@nexuzhealth.com